ISO
ISO 13485
نظام إدارة جودة للتصنيع الطبي والتحكم في عمليات التوريد.
إدارة الجودةالاعتمادات
منظومة جودة تدعم علاقات توريد طبية جادة.
تعرض مونيتور حالة الاعتمادات والتزامات الجودة بوضوح لفرق الشراء وشركاء التوزيع.
الاعتمادات
بطاقات الاعتماد الأساسية.
EDA
هيئة الدواء المصرية
جاهزية تنظيمية للتصنيع المحلي والتوثيق وتوزيع المستلزمات الطبية.
جاهزية تنظيمية+
اعتمادات مستقبلية
مساحة جاهزة لاعتمادات التصدير أو الأسواق الإضافية.
قابلية توسعالتزام الجودة
تحكم في الإنتاج من المواد الخام حتى التعبئة النهائية.
تركز مونيتور على التتبع والفحص ومتطلبات التعبئة الواضحة ودعم الطلبات المتكررة.
- فحص المواد الخام قبل الإنتاج.
- مراجعات أثناء التصنيع والتعبئة.
- مواصفات واضحة للمقاسات والخامات.
- تحسين مستمر لاحتياجات التصدير والاعتماد.
خطوات الجودة
سبع مراحل تدعم جودة المنتج.
01
اختيار الخامات
02
التصنيع
03
الفحص
04
التعقيم
05
التغليف
06
التخزين
07